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Le projet de recherche clinique FARAFLI pour une meilleure prise en charge de la DMLA

par le Dr Frédéric QUEGUINER, Chef de Service de l’Ophtalmologie

Promouvoir une étude clinique pour évaluer la réduction du fardeau thérapeutique associé à la fréquence des injections dans la prise en charge de la DMLA

Le projet FARAFLI s’attaque à un défi majeur de la prise en charge de la Dégénérescence Maculaire Liée à l’Âge (DMLA), une maladie chronique qui constitue l’une des principales causes de cécité. Aujourd’hui, les patients atteints de cette maladie doivent recevoir des injections régulières dans l’œil pour ralentir son évolution. Ces injections, bien que nécessaires, sont contraignantes : elles demandent des visites fréquentes à l’Hôpital et représentent une lourde charge pour les patients et les médecins.

De nouveaux traitements dont le Faricimab et l’Aflibercept 8 mg, pourraient permettre d’espacer ces injections et ainsi alléger le quotidien des patients. Cependant, on ne sait pas encore si ces traitements sont aussi efficaces en situation réelle que dans les essais cliniques.

L’Etude FARAFLI va comparer ces deux médicaments pour voir s’ils permettent de mieux gérer la maladie tout en réduisant le nombre d’injections. Les médecins pourront ainsi proposer une solution moins contraignante et efficace.

INTERÊTS DE L’ETUDE FARAFLI

  • OPTIMISATION DES TRAITEMENTS : Réduire la fréquence des consultations et des injections
  • AMÉLIORATION DE LA QUALITÉ DE VIE : Limiter l’impact sur la vie quotidienne des patients
  • VALIDATION EN VIE RÉELLE : Évaluer l’efficacité des nouveaux traitements dans des conditions cliniques réelles

En savoir plus sur l’étude FARAFLI

L’Etude FARAFLI suivra 100 patients atteints de DMLA. Pour participer, les patients doivent avoir plus de 50 ans, être suivis à l’Hôpital Saint Joseph et recevoir un traitement par injections intra-vitréennes (IVT) de Faricimab ou d’Aflibercept 8 mg.

Une fois inclus, les patients seront suivis pendant 24 mois, avec des visites médicales régulières. Lors de chaque consultation, des examens seront réalisés pour évaluer la vision et l’état de la rétine. Les résultats aideront les médecins à mieux comprendre l’efficacité des traitements et leur impact sur la fréquence des injections.

L’Etude se déroulera dans le cadre habituel des soins, sans changer la prise en charge des patients, mais en recueillant des informations précieuses pour améliorer les traitements futurs.

La DMLA est la première cause de cécité légale dans les pays industrialisés.
De nouveaux traitements apparaissent dans la DMLA atrophique depuis peu, ce qui nécessite de nous équiper avec de nouveaux appareils afin de pouvoir surveiller l'évolution de ces traitements.
De nouvelles thérapeutiques apparaissent également dans le traitement de la DMLA exsudative, avec l'espoir d'alléger le "fardeau thérapeutique" de nos patients. Il est cependant important de pouvoir surveiller en "vraie vie" ces nouvelles molécules.
L'acquisition récente, au sein du service d'Ophtalmologie, d'une nouvelle machine couplant l'angiographie, le scanner rétinien et un rétinographe permettant de mesurer les plages d'atrophie chorio rétinienne, a été précisément réalisée afin de permettre cette Etude en vie réelle.

Dr Frédéric QUEGUINER, Chef de service d'Ophtalmologie

Notre besoin
55 750€ dont :
  • 5 500 € Data Management
  • 32 500 € temps ARC/TEC
  • 2 500 € Statistiques
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