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L'innovation et la recherche

La recherche médicale, de quoi s'agit-il?

Recherche Clinique

La recherche médicale, c’est l’ensemble des études scientifiques qui sont réalisées sur la personne humaine, en vue du développement de nouvelles connaissances biologiques ou médicales. La recherche est nécessaire pour mieux comprendre et/ou mieux traiter, voire guérir, les maladies, ainsi que pour identifier les facteurs de risque potentiels. A terme, la recherche médicale a pour objectif d’améliorer notre santé.

La recherche est une activité encadrée par des textes législatifs, notamment la loi Jardé de 2012 ou encore la loi de modernisation du système de santé du 26 janvier 2016. Avant de mettre en œuvre un programme de recherche, il est nécessaire d’obtenir un avis favorable d’un Comité de Protection des Personnes (CPP) et, dans certains cas, une autorisation des autorités compétentes : l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL), etc.

 

La recherche s’organise de la manière suivante :

Etudes portant  sur

Catégories

Niveau d’information aux patients

Exemples de sujets d’études

La

personne

humaine

Etudes interventionnelles : ce sont les études sur la personne humaine entrainant une modification de la prise en charge habituelle du patient, soit par des examens ou des visites supplémentaires soit par tirage au sort de son traitement (ce que l’on appelle « randomisation »).

 

 

  • Réunion du Comité de Protection des Personnes systématique 
  • Information
  • Consentement  « libre et éclairé »

Etudes sur la tolérance ou l’efficacité, l’aspect médico-économique de produits /méthodes innovants, qui ne sont pas encore sur le marché ou utilisés en routine :

  • Médicaments
  • Dispositifs médicaux
  • Stratégies thérapeutiques (meilleures adaptations des traitements)
  • Méthodes diagnostiques
  • Procédures opératoires

 

Recherches sur des échantillons biologiques

 

Etudes non-interventionnelles : ce sont des études portant sur la personne humaine sans modifier la prise en charge habituelle du patient.

Il n’y a aucun examen ou visite supplémentaire, toutes les données sont recueillies dans le cadre de son traitement et de son suivi standard.

  • Comité de Protection des Personnes (selon les cas)
  • Information
  • Non opposition

 

Etudes de « vraies vies » , de tolérance, d’efficacité, d’aspect médico économique sur des produits/méthodes déjà sur le marché ou utilisés en routine :

  • Médicaments
  • Dispositifs médicaux
  • Stratégies thérapeutiques
  • Méthodes diagnostiques
  • Procédures opératoires

 

Suivi à long terme de certaines pathologies, populations de patients à risques

Les données des patients

Etudes sur les données des patients

Etudes utilisant des informations déjà présentes dans les dossiers médicaux sans contact avec le patient.

 

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